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药品供应链法规和合规要求将发生变化

发布时间:2021/07/07 点击量:

家庭输液药店向以患者为中心的医疗保健的转变意味着什么

随着护理模式的变化,药品供应链法规和合规要求也将发生变化。

 

全球医疗保健系统多年来一直在转型——部分原因是人口老龄化,但由于 COVID-19,在许多方面都取得了进展。

 

联合国预测,到 2025 年,世界人口将增加 10 亿——随着预期寿命的延长,其中近三分之一将达到 65 岁或以上。获得“中产阶级舒适”和城市化的机会也在增加,这可能导致更多的久坐生活方式和慢性疾病。有人担心这都会给全球卫生系统带来管理和支付医疗费用的压力。这就是我们看到越来越多的以患者为中心、基于社区的医疗保健方法的原因之一。

正如我的同事兼 Zebra 首席护理信息学官Rikki Jennings在最近与她和我们的同事Katie Kraverath 的一次谈话中指出的那样,“婴儿潮一代——如今占医疗保健劳动力的很大一部分——正在继续老龄化。如果没有更积极的招聘和培训来取代他们,就没有足够的医护人员来照顾病人。” 此外,美国等国家的医疗保健系统受法规驱动,因此可能会遵循更多支持社区医疗保健(包括家庭输液疗法)的指导方针。

 

这就是为什么 Rikki 和 Katie 都相信基于家庭的医疗保健是以一种可能不那么劳动密集型的方式接触更多人的最佳方式——我同意。

 

Katie 多年来一直在专业药房工作,并亲眼目睹了监管环境的演变。“多年来,随着专业药物领域的发展,围绕它的法规也在不断发展——尤其是在药物储存和分发方面,”她在我们坐下时指出。这就是为什么今天,许多州药房委员会和认证机构要求对现场和运输途中的库存进行某种类型的药物温度监测。

 

“例如,为了获得URAC认证,专业药房必须监控所有药物储存环境的温度,”她说。“这包括冰箱和冰柜以及环境温度或受控室温存储,它们还需要监控湿度。”

 

COVID-19 高级家庭医疗保健如何

在大流行初期,疾病控制与预防中心 (CDC) 开始建议美国医疗保健提供者开始尽可能多地看病。联邦和州法规的临时紧急放宽以及新的健康保险支付政策也使患者和医生更容易进行虚拟连接。与去年同期相比,2020 年 3 月的最后一周的远程医疗访问量增加了154%。

 

Rikki 说,虽然这些访问中的大多数可能与 COVID-19 相关,但事实上,去年已经推动了大约 20 年的创新。“大流行加速了已经在进行的护理的转变。” (这也是 Rikki 在 2020 年与 Zebra 的医疗保健客户咨询委员会讨论的内容,并在此博客文章中进一步详细说明。)

 

家庭输液疗法的增加

大流行也影响了医疗保健系统的其他领域,尤其是在远程医疗访问还不够且家庭护理至关重要的地方——包括提供家庭输液治疗。在纽约州北部,一名医疗服务提供者正在进行一项试点研究,重点研究家庭输液在儿科患者抗肿瘤坏死因子治疗中的安全性和有效性当封锁生效时。大流行将人们送回家后,越来越多的家庭要求加入这项研究。他们很快发现了家庭输液对孩子们的好处——因为不需要旅行,所以不会浪费上学或工作的时间,并且可以在家庭方便的时间安排输液。随着医疗保健提供者开始寻找将患者从医院转移到家庭护理以遵守居家令并为 COVID-19 重病患者保留病床的方法,全国范围内都看到了家庭输液治疗需求的上升.

 

因此,与远程医疗一样,家庭输液疗法的需求和采用预计将继续增长。

 

这对家庭输液供应商意味着什么?

虽然许多家庭输液药物在室温下是稳定的,但过热、过冷或潮湿的环境仍会影响其有效性。这就是为什么家庭输液药房寻求医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 批准的组织的认证可能需要考虑温度监测。例如,联合委员会遵循美国药典 (USP) 储存复合无菌制剂的温度指南,一些家庭输液供应商可能正在处理这些制剂。许多机构,包括 URAC 和联合委员会,也要求其成员测试用于运输或运输药物的包装的性能——专业药房多年来一直在这样做。

 

根据她在专业药房领域的观察,凯蒂认为,随着家庭输液需求的不断增长,监管环境也将发生变化并变得更加严格。

 

如果您想了解更多关于温度监测解决方案是如何专门为家庭输液供应商设计的,此信息图是一个很好的起点。如果您有具体问题,请直接与凯蒂联系。她是一个很棒的资源!